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德琪医药1类新药ATG-019获批临床!治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤
【制药工业】 德琪医药 2021-04-06

4月6日,德琪医药宣布国家药监局已批准ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤临床试验申请在中国获批准。...

杭州生物医药产业进入“快车道”
【制药工业】 杭州日报 2021-04-02

泰格医药净利润同比增长107.9%,贝达药业同比增加162.70%,迪安诊断同比增长105%以上……杭州医药上市公司近日纷纷公布2020年度财报和预告。亮眼的数据,不仅令投资者注目,也让业界对杭州生物...

勤浩医药KRAS G12C抑制剂GH35临床试验申请获CDE受理
【制药工业】 勤浩医药 2021-04-02

2021年4月2日,中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业,勤浩医药今日宣布,公司1类新药GH35临床试验申请近日已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。...

国内首个GIST四线治疗药物!再鼎医药瑞派替尼获批上市
【制药工业】 再鼎医药 2021-04-02

2021年3月31日——再鼎医药(NASDAQ: ZLAB;HKEX: 9688)和合作伙伴Deciphera宣布,国家药品监督管理局批准了擎乐®(瑞派替尼)的新药上市申请(NDA),用于治疗已接受过...

国内首仿!石药集团注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物获批上市
【制药工业】 石药集团 2021-04-01

4月1日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(50mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种首...

药明康德发布2020年度报告:营业收入165.35亿元,归母净利润29.60亿元
【制药工业】 药明康德 2021-03-31

营业收入165.35亿元,同比增长28.5%;归母净利润29.60亿元,同比增长59.6%;稀释每股收益1.25元,同比增长56.3%;经调整Non-IFRS归母净利润35.65亿元,同比增长48.1...

海灵药业注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
【制药工业】 长江健康 2021-03-30

长江润发健康产业股份有限公司近日发布公告称,其收到旗下全资二级子公司海南海灵化学制药有限公司(以下简称“海灵药业”)的通知,其主要产品注射用头孢他啶(规格:0.5g、1.0g、2.0g,药品批准文号:...

新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)
【制药工业】 国家卫健委 2021-03-30

目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示,疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗...

国内首仿!海思科ED治疗药物阿伐那非片正式获批生产
【制药工业】 海思科 2021-03-29

近日,海思科制药(眉山)有限公司收到国家药品监督管理局下发的替格瑞洛片《药品注册证书》,正式获批生产。在国内尚无生产和进口,海思科开发的阿伐那非片为国内首家仿制。...

9750万首付款+最高约10.8亿里程碑付款!复宏汉霖与苏州润新生物就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作
【制药工业】 复宏汉霖 2021-03-29

2021年3月29日,复宏汉霖(2696.HK)宣布与苏州润新生物科技有限公司(润新生物)就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作,复宏汉霖获得该产品在中国(包括香港、澳门和台湾地区...

复宏汉霖创新型抗PD-1单抗MSI-H实体瘤即将递交上市申请
【制药工业】 复宏汉霖 2021-03-29

2021年3月28日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,自主研制的创新型PD-1抑制剂HLX10的一项单药治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)...

先声药业公布2020年业绩:全年收入人民币45.09亿元,净利润6.64亿元
【制药工业】 先声药业 2021-03-29

先声药业公布2020年业绩,全年收入人民币45.09亿元,净利润6.64亿元,研发投入11.42亿元。与2019年相比,研发投入增长59.4%,占全年收入25.3%。全年创新药收入占比达45.1%,较...