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第四十二批化学仿制药参比制剂目录
【制药工业】 药审中心 2021-04-20

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号), 国家药品监督管理局药品审评中心组织遴选了第四十二批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见...

突破血脑屏障 纳米颗粒开启向大脑递药征程
【制药工业】 科技日报 2021-04-20

研究结果显示,人血清白蛋白药物递送纳米系统可显著提高治疗药物的入脑效率和脑内滞留能力。阿尔茨海默病小鼠模型显示,该纳米药物可改善神经元形态学改变,挽救记忆障碍,减缓疾病的发病进程。...

生命科学领域技术研究成果“蓝皮书”在京发布
【制药工业】 央视网 2021-04-20

中国科协生命科学学会联合体4月19日在北京发布《生命科学领域技术研究成果》蓝皮书指出,目前,中国生命科学领域在高速发展的同时,亦面临巨大的挑战和风险。...

海正药业枸橼酸托法替布片通过仿制药一致性评价
【制药工业】 海正药业 2021-04-20

浙江海正药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》,通过一致性评价。...

恒瑞医药发布2020年年度报告,营收277.35亿,研发投入49.89亿
【制药工业】 恒瑞医药 2021-04-20

4月19日,恒瑞医药发布2020年年度报告,2020年恒瑞实现营业收入277.35亿元,同比增长19.09%;归属于母公司的净利润63.28亿元,同比增长18.78%;归属于公司股东的扣非净利润59....

渤健药物富马酸二甲酯肠溶胶囊在华获批治疗复发型多发性硬化
【制药工业】 美通社 2021-04-16

富马酸二甲酯肠溶胶囊作为临床急需境外新药经国家药品监督管理局优先审评审批程序获批;全球已有超过50万多发性硬化患者接受了富马酸二甲酯肠溶胶囊的治疗,兼具良好疗效及安全性;渤健在中国市场提交的第二个多发...

中纪委网站剑指医药腐败:医药企业“带金销售”亟待整治
【制药工业】 中央纪委国家监委网站 2021-04-16

针对群众长期反映的药价虚高顽疾,有关部门再度出手。...

阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药
【制药工业】 阿诺医药 2021-04-16

4月15日,专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司阿诺医药宣布,其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验...

全球首个外用AR-PROTAC!开拓药业GT20029获批临床
【制药工业】 开拓药业 2021-04-16

4月15日,开拓药业宣布其蛋白降解嵌合体(PROTAC)技术开发的靶向新型雄激素受体(AR)的GT20029(凝胶/酊)正式获批临床。...

开拓药业与华益泰康就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议
【制药工业】 开拓药业 2021-04-16

2021年4月12日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,简称“开拓药业”)欣然宣布,与海南华益泰康药业有限公司(简称“华益泰康”)就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议。目前,开拓药业的普克鲁胺...

赛默飞世尔将以超过150亿美元的价格收购CRO巨头PPD
【制药工业】 界面新闻 2021-04-15

据《华尔街日报》报道,赛默飞世尔(Thermo Fisher)即将以超过150亿美元的价格收购PPD。两家公司最快可能在本周敲定交易。后者为全球CRO行业巨头,按营收排名为全球第四大CRO公司。...

实施垄断协议行为,扬子江药业被罚7.64亿!
【制药工业】 市场监管总局 2021-04-15

2021年4月15日,市场监管总局根据《反垄断法》第四十六条、四十九条规定作出行政处罚决定,责令扬子江药业集团停止违法行为,并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款,计7.64亿元。 ...