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天价“救命药”跌到“地板价”,中国创新药开打翻身仗
【制药工业】 华商韬略 2021-03-09

创新药的问题,从来都不只是一个科研问题。...

德国默克9亿欧元收购王少萌团队研发的IAP抑制剂xevinapant(Debio1143,AT-406)
【制药工业】 精准药物 2021-03-06

2021年3月1日,德国默克(Merck KGaA )宣布公司以近9亿欧元(11亿美元)获得了Debiopharm的口服实验药物IAP拮抗剂xevinapant(Debio1143,AT-406)的全...

艾力斯1类创新药甲磺酸伏美替尼片获批上市,该药是第三代EGFR激酶抑制剂
【制药工业】 艾力斯 2021-03-05

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,本品适用于既往...

药明康德华中总部动工,将建全国最大小分子新药研发平台
【制药工业】 楚天都市报 2021-03-04

​又一医药巨头加码投资武汉!昨日,药明康德华中总部在光谷开工建设,该项目总投资20亿元,预计于2025年左右达产,建成后将成为全国最大的小分子新药研发服务平台。...

Insilico Medicine全球首次利用人工智能发现新机制特发性肺纤维化药物
【制药工业】 美通社 2021-03-03

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能发现新机制特发性肺纤维化药物,而在生物技术和药物发现领域揽获多项行业第一: 1、通过多次人体细胞和动物模型实验的成功验证,证明人工智能研发的新...

赛生药业在港交所主板上市,市值超120亿港元!
【制药工业】 美通社 2021-03-03

上海2021年3月3日 /美通社/ -- 赛生药业控股有限公司(赛生药业),今天于香港联合交易所有限公司(港交所)主板正式上市,股份代号为6600。...

百济神州BTK抑制剂泽布替尼在加拿大获批上市,用于治疗华氏巨球蛋白血症患者
【制药工业】 美通社 2021-03-03

百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布,加拿大药监部门已批准百悦泽用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的新药上市申请。...

尔康制药呋喃妥因、烟酰胺、盐酸西替利嗪、盐酸四环素原料药通过 CDE 审批
【制药工业】 尔康制药 2021-03-03

近日,湖南尔康制药股份有限公司从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,全资子公司湖南湘易康制药有限公司(“湘易康”)提交的“呋喃妥因”、“烟酰胺...

天药股份倍他米松磷酸钠原料药通过 CDE 技术审评
【制药工业】 天药股份 2021-03-03

近日,天津天药药业股份有限公司倍他米松磷酸钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。...

原料药行业深度报告:加速高端转型,原料药步入发展新纪元
【制药工业】 未来智库 2021-03-03

多重利好因素叠加,原料药板块或将步入发展新纪元海外产 能供给不足,中国原料药外销强劲,国际原料药竞争格局迎来洗牌机遇。中国特色原料药企主要收入来源海外,受国内集中采购、医保控费改革影响小。...

福安药业注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
【制药工业】 福安药业 2021-03-02

福安药业(集团)股份有限公司子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品注射用艾司奥美拉唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。...

科伦药业甲硝唑氯化钠注射液、脂肪乳注射液通过仿制药一致性评价
【制药工业】 科伦药业 2021-03-02

四川科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦药业”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“甲硝唑氯化钠注射液”、“脂肪乳注射液(C14~24)”的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药一致性评价...