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亚盛医药奥瑞巴替尼(HQP1351)拟被纳入突破性治疗品种,为国内首个三代BCR-ABL抑制剂
【制药工业】 亚盛医药 2021-03-25

近日,亚盛医药奥瑞巴替尼(HQP1351)拟被中国国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,为国内首个三代BCR-ABL抑制剂。...

计划投资5530亿元,生物技术和新医药19个!江苏省发布2021年重大项目清单
【制药工业】 江苏省发改委 2021-03-24

日前,江苏省发改委公布了江苏2021年度省重大项目清单,今年清单初步安排项目240个,其中实施项目220个、储备项目20个,年度计划投资5530亿元,较上年初增加120亿元。...

中国首个选择性RET抑制剂!基石药业1类创新药普拉替尼获批上市
【制药工业】 基石药业 2021-03-24

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Blueprint Medicines Corporation申报的1类创新药普拉替尼胶囊(商品名:普吉华)上市。普拉替尼为受体酪氨酸激酶RET(...

浙江健新原力制药完成6.25亿人民币(9600万美元)A轮融资
【制药工业】 健新原力 2021-03-23

3月22日,以创新和伙伴合作为基础的生物医药公司浙江健新原力制药有限公司(“健新原力”)宣布完成6.25亿元人民币(约9600万美元)的A轮融资,这是健新原力在2020年6月完成1.7亿元人民币(约2...

丽珠医药发布2020年报:营收破百亿,同比增长12.10%
【制药工业】 丽珠医药 2021-03-23

3月23日,丽珠医药集团公司发布年报,2020年,本集团实现营业收入人民币105.20亿元,同比增长12.10%;实现净利润人民币 21.31亿元,同比增长 45.82%;实现归属公司股东的净利润人民...

凯复宣布KF-0210 临床I期完成首例患者给药,获1亿元人民币A+轮投资
【制药工业】 美通社 2021-03-22

近日,创新药物研发企业苏州凯复生物医药有限公司宣布KF-0210的一期临床试验 (NCT04713891)在澳大利亚完成首例患者给药。这是KF-0210首次人体临床试验。继A轮融资之后,凯复医药在不到...

一文看懂药品注册受理号和药品批准文号
【制药工业】 化学加网 2021-03-22

药品注册受理号是国家药监局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。药品批准文号是药品生产合法性的标志。...

2021年十大专利药物到期,即将迎来一批仿制药
【制药工业】 健康时报网 2021-03-22

2021年,一些创新药物即将丧失专利保护,这些药物可能会被更加便宜的仿制药品抢占市场份额,为仿制药生产商提供了新机会。Fierce Pharma根据2020年美国销售额排名,确定今年可能会面临新仿制药...

绿叶制药1类镇痛新药LY03014开始I期临床患者入组
【制药工业】 绿叶制药 2021-03-19

绿叶制药集团宣布,其1类化学新药LY03014在华开始I期临床受试者入组。LY03014 为绿叶制药自主研发的镇痛类创新药,拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。 ...

药明生物收购辉瑞中国生物药原液和制剂生产基地后又收购苏桥生物
【制药工业】 药明生物 2021-03-18

3月17日,全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物宣布将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地,相关员工也将由药明生物接收。3月18日,药明生物宣布将收购苏桥生物超过90%的股份,预计在202...

奥赛康药业ASK120067项目II期临床完成受试者入组
【制药工业】 奥赛康药业 2021-03-18

奥赛康药业开发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)ASK120067基于突出的I/II期临床研究结果,于2019年获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,完成临床Ⅱ...

曾登上Science封面!上海药物所等联合研发的抗SARS-CoV-2候选新药启动美国I期临床试验
【制药工业】 上海药物研究所 2021-03-17

3月15日,抗新冠病毒(SARS-CoV-2)候选新药DC402234在美国启动临床I期试验。...