近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)，适用于至少接受过...

2021年6月8日，上海皓元医药股份有限公司在上海证券交易所科创板正式挂牌上市，股票简称“皓元医药”，股票代码 688131，公司英文简称“Chemexpress”。...

近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，福沃药业抗肿瘤创新药物FWD1509获批临床。...

百济神州今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安 ®（替雷利珠单抗注射液）用于治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI...

近日，南京征祥医药有限公司宣布完成2亿元人民币的A+轮融资，本轮投资由国投招商领投，经纬中国以及醴泽资本跟投。完成本轮融资后，征祥医药累计融资总额已超过3.3亿元人民币。...

近日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的厄贝沙坦分散片《药品补充申请批准通知书》(通...

2021年5月31日，苏州博腾生物制药有限公司（以下简称博腾生物）宣布与南京凯地生物科技有限公司（以下简称凯地生物）达成战略合作。博腾生物以端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台，为凯地生物新型CA...

6月2日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”），一家专注于开发及商业化抗耐药菌感染药物的领先生物制药公司，今日宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其针对耐药菌感染的全球原创新药康替唑胺片（...

2021年5月26日，扬子江药业集团自主研发的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠（商品名：新锐®）获批上市，批准文号：国药准字H20210018。这也是扬子江药业获批上市的首个国产化学1类新药，标志着企业的研发...

　为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现予印发。...

在缺乏基础研究突破的当下，依靠政策与资本红利，到底能不能让产业可持续良性发展。药审改革5年后，在传统大药厂、生物制药、生物技术三类公司格局与角色初现的当下，未来5~10年每类公司该如何在原有资源禀赋加...

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物与药明康德子公司合全药业今日宣布正式成立合资公司药明合联。该公司将专注于从事抗体偶联药物等生物偶联药物合同研发生产服务，并由李锦才博士出任首席执行官。...