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北大与华为云联合发布蛋白质多序列比对开源数据集
【制药工业】 北京大学化学与分子工程学院 2021-09-16

近日,北京大学化学与分子工程学院、北京大学生物医学前沿创新中心(BIOPIC)、深圳湾实验室高毅勤教授课题组与华为联合推出蛋白质多序列比对(Protein MSA)数据集...

百济神州BTK抑制剂泽布替尼获美国FDA加速批准用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤
【制药工业】 百济神州 2021-09-15

百济神州宣布美国FDA授予百悦泽®(泽布替尼)加速批准用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤,这是百悦泽®在FDA获得的第三项批准,也是其首次在边缘区淋巴瘤领域获批,经百悦泽®单药治疗后,20%的患者达到完...

再鼎医药宣布Bemarituzumab获国家药品审评中心突破性治疗认定
【制药工业】 再鼎医药 2021-09-15

9月14日,再鼎医药宣布,国家药品审评中心(CDE)授予bemarituzumab(FPA144注射液)突破性治疗认定,与改良FOLFOX6化疗方案(氟嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂)联用,一线治疗FGFR...

翰森制药首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物递交Ⅲ期临床试验申请
【制药工业】 翰森制药 2021-09-15

9月13日,翰森制药宣布,Ibrexafungerp日前已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交III期临床试验申请,用于治疗霉菌性阴道炎(VVC)。...

总投资15亿元!上海迪赛诺生物医药有限公司原料药项目签约落户安庆高新区
【制药工业】 安庆市 2021-09-14

9月10日,上海迪赛诺生物医药有限公司原料药项目正式签约,并落户安庆高新区。项目总投资15亿元,占地300亩,一期预计于2024年前建成。...

挑战“不可成药”靶点 英矽智能与华东医药合作研发创新抗肿瘤药物
【制药工业】 美通社 2021-09-14

英矽智能(Insilico Medicine)与华东医药(SZ.000963)今日宣布,双方建立合作伙伴关系,共同加速肿瘤领域创新的小分子药物的研发。...

俄首次用化学灌注法治疗恶性脑肿瘤
【制药工业】 科技日报 2021-09-09

近日,俄罗斯联邦卫生部国家医学研究放射中心首创一种治疗恶性脑肿瘤的新方法:向大脑单独供血,将化疗药物注射到肿瘤中。药物仅消灭癌细胞,对周围组织和器官无害。这是世界首次采用化学灌注法为一位恶性脑肿瘤患者...

什么是CRO?发展前景如何?都有哪些上市公司?
【制药工业】 少侠姜超 2021-09-08

CRO即医药研发合同外包服务机构。具体是指通过合同形式,为制药企业的药物研发,提供专业化外包服务的组织或者机构。 ...

凯莱英四大研发平台助力CDMO服务能力持续提升
【制药工业】 凯莱英 2021-09-08

凯莱英凭借二十余年的创新技术积淀与服务经验积累,致力不断提高药物研发效率、降低生产成本、提升药品可及性,现已成为全球领先、技术驱动型的CDMO综合服务商,为全球制药公司提供高质高效的覆盖药品生命全周期...

重庆首家小分子化学药CDMO平台——都创药物研发服务平台建成投用
【制药工业】 上游新闻·重庆晨报 2021-09-08

9月5日,记者从重庆国际生物城获悉,都创药物研发服务平台建成投用和中南高科重庆大健康智慧谷招商中心运营活动在这里隆重举行。其中,都创药物研发服务平台是重庆首家小分子化学药创新服务CDMO平台,中南高科...

ICH | 新原料药和制剂的稳定性试验
【制药工业】 中国食品药品网 2021-09-07

稳定性试验的目的是测试原料药或制剂在各种环境因素如温度、湿度和光等条件的影响下,其质量随时间的变化情况,并由此确定原料药的复检期、制剂的货架期和建议的贮藏条件。...

原料药产业再现产能过剩隐忧
【制药工业】 中国食品药品网 2021-09-07

国内原料药产业近十几年一直受到产能过剩的困扰,尤其是青霉素类、维生素类、解热镇痛类等传统大宗原料药,导致相关产品市场价格一路走低,生产厂家纷纷低价竞销,更有甚者将价格战打到了国际市场,造成我国企业出口...