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全球首个获得PRIME资格的实体瘤CAR-T,科济药业CT041被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格
【制药工业】 美通社 2021-11-15

科济药业(股票代码:2171.HK)今日公告,公司自主研发的CT041,一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品,已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格,用于治疗胃癌/胃食...

上海药物所自主研发的I类口服抗肿瘤新药LH-1802获批进入临床研究
【制药工业】 上海药物研究所 2021-11-12

由中国科学院上海药物研究所柳红课题组和李佳课题组联合自主研发的I类口服抗肿瘤新药LH-1802,于2021年11月05日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。...

新一轮国家医保目录准入谈判开始
【制药工业】 央广网 2021-11-10

9日-11日,为期三天的新一轮国家医保目录准入谈判正式开始。...

挚盟医药完成3.5亿元B轮融资,加速推进在研产品的临床研究
【制药工业】 挚盟医药 2021-11-09

11月8日,上海挚盟医药科技有限公司宣布成功完成3.5亿元B轮融资。...

博腾生物宣布任命王泱洲博士为首席执行官
【制药工业】 博腾生物 2021-11-09

2021年11月8日,苏州博腾生物制药有限公司(以下简称博腾生物)宣布任命王泱洲博士为首席执行官。王泱洲博士将全面负责博腾生物的运营管理,加快端到端的基因与细胞治疗CDMO平台的建设,带领博腾生物实现...

瀚海新酶完成近8亿元人民币C轮融资,加速生物医药特种酶业务布局
【制药工业】 瀚海新酶 2021-11-08

瀚海新酶日前宣布完成了近8亿元人民币C轮融资。本轮投资领投方为国内知名投资机构德福资本,兴业银行旗下兴投优选基金、广发乾和、国科嘉和、泽娴投资参与跟投,现有股东天汇资本等继续追加投资。...

正序生物完成近3亿元融资,加速布局碱基编辑疗法新赛道
【制药工业】 正序生物 2021-11-08

近日,正序生物完成近3亿元人民币的最新一轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金、博裕投资共同领投,公司天使轮投资方联新资本、万物资本、红杉中国、泰福资本均参与本轮投资,全力支持公司发展。...

冷冻电镜结构CRO平台“佰翱得”获2亿元B轮融资,加速“千靶万苗®”计划,赋能新药研发源头创新
【制药工业】 佰翱得 2021-11-06

近日,以冷冻电镜结构解析为特色的药物发现CRO企业“佰翱得”宣布完成2亿元B轮融资。本轮融资由“康君资本”和“君联资本”联合领投,“夏尔巴投资”跟投。融资款项用于加码冷冻电镜平台和加速“千靶万苗®”计...

昌郁医药完成4000万美元C轮超额融资,加速疼痛和神经管线布局
【制药工业】 昌郁医药 2021-11-05

11月4日,昌郁医药(上海)有限公司(以下简称“昌郁医药”)宣布完成4000万美元C轮融资并获得超额募集。本轮融资由上汽恒旭、中信证券、高科新浚联合领投,沂景资本、金沙江联合润璞、道远资本共同参与,原...

国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知
【制药工业】 国家药监局 2021-11-04

为加强原料药监督管理,摸清原料药生产供应情况,国家药监局在药品信息采集平台中开发建设了原料药生产供应信息采集模块。...

开拓药业PD-L1/TGF-β双靶点抗体获得中国临床试验许可
【制药工业】 美通社 2021-10-22

10月21日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)欣然宣布,PD-L1/TGF-β双靶点抗体(GT90008)今日已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,开展晚...

上海药物所自主研发的I类新药CS0159获批进入临床研究
【制药工业】 上海药物所 2021-10-22

2021年10月20日,I类新药CS0159口服片剂针对原发性硬化性胆管炎(PSC)适应症的临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。...