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切入中国百亿抑酸市场,上海医药6.9亿引进重磅新药
【制药工业】 上海医药 2021-10-09

10 月8日晚间,上海医药股份集团有限公司旗下上海上药信谊药厂有限公司与贵州生诺生物科技有限公司签订《合作协议》,以不超过人民币6.9亿元(除销售提成外)的交易金额取得新型抑酸剂X842项目原料药及制...

安道药业首研口服第三代乳腺癌新药AND019获批美国临床
【制药工业】 美通社 2021-10-08

10月1日,由杭州安道药业有限公司自主研发的第三代口服乳腺癌1类新药AND019,获美国FDA临床批准。这是该公司继其国内领先的新型贫血新药AND017于今年初被美国FDA批准临床II期后,又一个获批...

捐赠1亿元设立发展基金!四川大学刘进教授大力支持学校人才培养和住院医师规范化培训
【制药工业】 四川大学 2021-09-28

9月27日下午,四川大学华西医院麻醉手术中心主任刘进教授向医院捐赠1亿元,设立规培专项基金,用于激励住院医师、带教师资,提高住院医师临床能力,这也是我国首个由个人捐赠设立的专项规培发展基金。...

一个月内两家生物医药公司IPO被否,“伪创新”模式走到尽头?
【制药工业】 生物探索 2021-09-25

9月22日,上交所发布《2021年第71次审议会议结果公告》,提示上海吉凯基因医学科技股份有限公司(以下简称“吉凯基因”)首发未通过。这是上交所在1个月内否决的第二家生物医药企业,也是今年被否的第18...

信达生物宣布国家药监局受理信迪利单抗注射液联合化疗治疗一线食管鳞癌患者的新适应症上市申请
【制药工业】 美通社 2021-09-23

信达生物制药集团宣布国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗(顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶)一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请(sNDA)...

绿叶制药阿尔茨海默病创新药利斯的明多日透皮贴剂在英国获批上市
【制药工业】 绿叶制药 2021-09-23

绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂已获得英国药品和保健品监管机构(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)的...

国内首个口服GnRH受体拮抗剂,恒瑞医药SHR7280片不孕症适应症获批临床
【制药工业】 恒瑞医药 2021-09-18

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,批准SHR7280片开展用于进行辅助生殖技术(ART)治疗的女性受试者的控制性超促排卵过程中的有效性、安...

恒瑞医药创新药吡咯替尼HER2阳性乳腺癌新适应症上市申请获受理
【制药工业】 恒瑞医药 2021-09-18

近日,恒瑞医药自主研发的创新药马来酸吡咯替尼片上市许可申请获国家药品监督管理局受理,拟定适应症为:吡咯替尼联合曲妥珠单抗及多西他赛,适用于治疗表皮生长因子受体 2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患...

苏虞生物医药产业园打造生物医药“1+N”发展样板区,未来3年到5年有望形成百亿级产业化基地
【制药工业】 苏州日报 2021-09-17

苏虞生物医药产业园是苏州工业园区携手常熟探索生物医药产业发展“1+N”模式的重要载体,通过整合双方优势,吸引更多的新药研发人才和项目,加速产业集聚。目前,园区已引入生物医药研发、医药新材料等领域的20...

生物医药,迈入新的“黄金十年”
【制药工业】 蒲公英 2021-09-17

业界普遍认为,未来十年将是中国生物医药从赶到超的十年,之前的十年是一个累积,之后的十年开始发力。药政改革、政府支持、资本开放...让中国生物药市场发生了不可思议的转型。...

诺诚健华和康诺亚合作开发的CD20xCD3双特异性抗体CM355获批临床
【制药工业】 诺诚健华 2021-09-16

诺诚健华和康诺亚联合宣布已经收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意双方合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体CM355开展CD20+B细胞血液瘤的临床试验。...

赛生药业与Tarveda 就HSP90-PI3K小分子偶联药物达成大中华区独家许可协议
【制药工业】 赛生药业 2021-09-16

赛生药业宣布,已与Tarveda达成合作与许可协议,将作为Tarveda独家合作伙伴在大中华区开发、生产和商业化新型小分子偶联药物产品组合。该产品组合由磷脂酰肌醇3-激酶制剂、连接体与热休克蛋白90结...