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山东省首个国家I类化学创新药获批上市
【制药工业】 大众日报 2022-04-15

4月13日,由罗欣药业自主研发申报的I类创新药P-CAB替戈拉生片(商品名:泰欣赞)获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis,简称RE)。这是山东省首个国家...

国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂
【制药工业】 国家药监局 2022-04-15

4月13日,国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月13日,国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。...

中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批,罗欣药业开启抑酸治疗新时代
【制药工业】 罗欣药业 2022-04-14

4月13日,罗欣药业研发申报的1类创新药替戈拉生片获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎。...

恒瑞医药新任命研发高管引关注 或进一步发力创新药研发领域
【制药工业】 经济参考网 2022-04-13

4月12日,恒瑞医药(股票代码“600276”)发布公告显示,张晓静出任公司副总经理、首席医学执行官(肿瘤),王泉人任公司副总经理。恒瑞医药同时表示,董事会近日收到副总经理邹建军的辞职报告,邹建军因个...

“建圈强链”激发生物医药产业内生动力 “成都造”创新药研发和产业化步伐加快
【制药工业】 成都日报 2022-04-13

“建圈强链”行动正在为创新药企业发展营造更好的创新生态,加速创新药品种研发上市进程,建强创新药产业链。实际上,随着成都生物医药产业的发展,“成都造”创新药研发和产业化的步伐正在加快。...

辉瑞重磅皮科创新药阿布昔替尼中国获批,加速惠及中重度特应性皮炎患者
【制药工业】 美通社 2022-04-12

希必可®是口服高选择性JAK1抑制剂,每日一次,获批用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者;希必可®获得中国国家药品监督管理局优先审评审批认定,实现了全球同步研发和同步注册。...

国家药监局批准辉瑞公司JAK1抑制剂阿布昔替尼片上市
【制药工业】 国家药监局 2022-04-11

日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)上市。...

药物研发热门方向——蛋白靶向降解技术开发
【制药工业】 中国医药报 2022-04-11

近几年,基于细胞内蛋白降解途径进行蛋白降解来开发蛋白靶向降解技术成为药物研发新的热门方向。蛋白降解技术的研究使许多已知的不可成药靶点成为可成药靶点,并有望克服耐药性问题。蛋白靶向降解技术的研究主要用于...

药物发现进入人工智能时代——浅议远程机器人实验室在AI药物发现中的应用价值与前景
【制药工业】 中国医药报 2022-04-11

数据是人工智能(AI)药物发现的基础。AI对高质量大数据的需求,或将推动药物发现数据的自动化和规模化生成。...

开拓药业新冠口服药普克鲁胺III期全球多中心临床试验关键数据结果公布
【制药工业】 开拓药业 2022-04-06

北京时间2022年4月6日,开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,正式公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试...

信达生物FGFR抑制剂佩米替尼获批上市
【制药工业】 信达生物 2022-04-06

4月6日,国家药监局官网显示,信达生物的Pemazyre®(化学名:pemigatinib,佩米替尼;中文商标:达伯坦®)获批上市。佩米替尼是全球首个获批靶向FGFR2融合/重排胆管癌的口服小分子抑制...

南昌大学生物工程药物技术创新中心获批江西省国家级科技创新平台培育项目
【制药工业】 南昌大学 2022-04-06

近日,江西省教育厅发布《关于公布国家级科技创新平台培育项目立项名单的通知》,经专家评审、结果公示,确定南昌大学申报的“生物工程药物技术创新中心”项目为国家级科技创新平台培育项目。...